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健保署長李伯璋今天表示,C肝口服新藥納健保相關規劃,目前只差電腦系統建置與測試,符合條件的患者最快明年1月中、上旬就能接受治療,首年預計將有8000名患者受惠。

台灣有近60萬人感染慢性C型肝炎,隨時恐成肝硬化或肝癌,健保署日前宣布,明年將投入新台幣20億元,將C肝的口服新藥納入健保,不僅根治機會達9成,治療週期也只要12週。

李伯璋表示,C肝新藥以每療程新台幣25萬元計算,明年將有約8000人受惠,針對肝纖維化3級以上、且曾使用干擾素治療失敗,較急迫的患者優先治療。

李伯璋說,8000個名額將平均分配在全台6地區,不限定地區與醫院層級,C肝患者多的配額也會多一點,目前規劃以每季收案約2000人,不僅有助院所追蹤患者用藥狀況,而且3個月後就能看到第1波治療成果。

李伯璋指出,一旦新藥納入健保後,健保署雖不採事前審查,但必須經消化系內科專科醫師診察,確認符合用藥條件才可開立處方,醫師開藥後必詳實登錄患者資料,該署會定期追蹤,若經抽驗後發現有醫師填報不實,將取消該醫師開立此藥的資格,以維健保資源。

為避免網友開箱介紹患者拿藥不吃或治療無效,健保署也設有退場機制,接受治療的C肝患者服藥後,需定期監測病毒量。

工商時報【IEK雷射與積層製造科技中心主任曹芳海】

隨著傳統製造業技術發展成熟已久,被視為突破以往的新式技法「積層製造技術」、又稱3D列印,近年一躍成為當紅炸子雞,據工業局統計,2015年台灣3D列印產值已經超過40億元,連過去高度仰賴傳統工法的金屬加工產業也看準這股潮流,積極投入積層製造研發。

會有這樣的轉變主要是過往採用「減法製造」的業者,例如模具製作多是用刀具削切出想要的形狀,接著利用設計水路快速冷卻,並成型大量產品。不過,這種削切過程往往在設計冷卻水路遇到限制,進而難以掌握冷卻時間與品質,常造成生產流程的延誤,因此許多業者從「減法」轉而尋求「加法」或「加減複合」的加工技術,著重的就是3D列印能設計出複雜冷卻水路與結構的絕佳優勢。

在現代化工業轉型中,已有許多先進國家包括美國與德國等皆積極布局加法製造的雷射積層製造技術,又以粉床熔融成型技術(PBF)與金屬沉積技術(LMD)為代表。PBF技術易受製作空間尺寸限制,僅適用在中小型與微型零組件製造,LMD技術則是搭配機器手臂或多軸加工機,適用在中大型工件與局部區域成型,兩者各有優勢,若能相互搭配可廣泛應用在金屬產品的創新製造。

不同於3D列印在個人消費性產品發展暫有趨緩現象,3D列印在航太、汽車、生醫產業的應用發展則持續增加,尤其是使用金屬積層製造技術得以製作更輕量化的零件成為最大優勢。針對航太業的應用,由於高品質零件對飛航器安全至為重要,以目前3D列印航太工件加上必要後處理的品質,精細度已不輸CNC加工與模具生產,可減少庫存且製造速度可能更快。此外,積層製造所帶來的轉變可讓飛機變得更輕,飛航時消耗燃料也變得更少。

另一方面,3D列印產業不可忽略的潛力項目即是醫療器材的應用。根據調研公司SmartTech Markets的預測,生醫應用市場規模至2020年將達到42.87億美元,2015到2020年複合成長率預期高達34.5%,邁向全球高齡化與注重運動健康的人口結構,未來高端醫療器材勢必朝向「客製化」及「精緻化」的方向發展。

工研院目前擁有的3D列印用金屬材料噴粉設備,已可製作平均粒徑小於人類頭髮直徑3分之1的金屬粉體,若搭配鈦合金等積層製造素材,可應用於牙齒及人工關節等醫材製作。另外,為追求更高階的複合型醫用人工植入醫材,工研院於2013年投入異質複合醫材椎間融合器積層製造技術研發,近來開發出第一套異質複合式微創椎間融合裝置之產品,經實驗室內與動物實驗結果發現,比起市場同類周年慶型產品,顯示有較好的術後復原與融合效果,工研院後續也將推動國內醫材產業朝向積層製造複合型醫用人工植入醫材發展。

雖然生醫目前被看好是3D列印具成長潛力的市場區隔,但對台灣業者來說,研發過程還須考慮未來可能面臨特定法規的挑戰,像是各國的食品、藥物衛生管理法等,以目前備受矚目的醫材領域來看,能否通過FDA的認證就是植入醫材最主要的障礙之一,若能順利突破這項關卡,未來產品的市場潛力才可能發揮。(本文作者為IEK雷射與積層製造科技中心主任)

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